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从Biotech到Biopharma的跨越:轩竹生物-B2575.HK以

内容来源:证券之星   时间:2025年10月20日 08:16   阅读量:5337   

轩竹生物-B10月15日于港交所主板正式挂牌,上市前后市场表现强劲,成为港股创新药板块“强心剂”。根据WIND数据显示,轩竹生物香港公开发售获4,908.33倍认购,国际发售获10.15倍认购,市场预期充分释放;暗盘交易阶段,该股收涨172.41%,上市首日开盘即跳涨153.97%,买盘承接踊跃、交投活跃度高,投资者以资金动向印证其稀缺投资价值。

此次上市不仅是对轩竹生物自身创新研发与商业化能力的核心背书,更被视为中国创新药产业从调整期向回暖期过渡的关键积极信号,为板块后续融资与发展注入动能。作为四环医药分拆的创新业务主体,轩竹生物已突破传统Biotech“重研发、轻商业化”的局限—三年内实现三款创新药获批上市,完成从纯研发型企业向“研发-商业化”双轮驱动的综合型Biopharma转型,上市则标志着公司进入规模化发展新阶段。

“三箭齐发”精准破局,填补临床未满足需求

轩竹生物以“轩竹速度”实现三年三款核心创新药落地,在同规模生物科技企业中,该研发转化效率处于行业前列,核心逻辑在于其始终锚定中国患者临床痛点,以差异化创新实现疗法的精准落地。

消化领域:安奈拉唑钠—国产PPI领域“破局者”

作为国内首款且唯一自主研发的质子泵抑制剂,安奈拉唑钠通过独特代谢通路设计,核心优势在于降低药物相互作用风险与减轻肝肾功能负担,尤其适配需长期用药或合并用药的老年患者,直击传统PPI药物临床短板。

临床数据层面,该药疗效与安全性双重达标:III期临床试验显示,81.2%患者用药首日即可缓解症状;头对头研究证实,其安全性显著优于临床常用药雷贝拉唑。目前,其十二指肠溃疡适应症已纳入2024年国家医保目录,反流性食管炎适应症III期临床预计2026年底完成,两大适应症覆盖人群近亿,市场放量潜力明确。

肿瘤领域:双药布局,填补细分赛道空白

1.吡洛西利片:国内晚期后线乳腺癌治疗“新选择”

该药为CDK4/6抑制剂,于2025年7月启动商业化,适应症聚焦HR+/HER2-晚期乳腺癌—该亚型占中国乳腺癌患者总量约75%,临床标准疗法为CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗,但多线内分泌治疗进展后,患者仍依赖毒副作用高、疗效有限的化疗,存在明确治疗空白。吡罗西尼作为国内首个获批用于该场景单药治疗的药物,直接切入百亿级细分市场,临床需求与商业价值兼具。

2.地罗阿克:新一代ALK抑制剂,强效覆盖肺癌患者

该药于2025年8月获NMPANDA批准,用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗,其III期临床数据显示,地罗阿克可将患者疾病进展或死亡风险降低57.8%,且对脑转移患者疗效突出,为ALK阳性NSCLC一线治疗提供强效新方案。

管线、平台、商业化“三轮驱动”,筑牢Biopharma护城河

若说“三箭齐发”体现轩竹生物的研发“爆发力”,则梯度管线、技术平台与商业化闭环共同构成其作为Biopharma的“持久力”,三者协同形成不可复制的竞争壁垒。

管线布局:多元领域+梯度结构,平衡风险与增长

1.领域布局:聚焦成熟赛道,前瞻蓝海市场

公司以“消化+肿瘤”为核心成熟赛道—两大领域均为国内发病率高、用药需求大的存量市场,保障短期现金流与业绩确定性;同时前瞻性布局NASH领域,该领域目前国内尚无获批疗法,患者基数庞大,属于未被满足的蓝海市场,为长期增长储备潜力。

2.结构设计:“近-中-远”三层梯度,抵御研发风险

管线形成“3款商业化产品+4款关键在研产品(中期增长点)+多项早期资产(远期想象空间)”的立体化结构,降低单一管线结构对公司业绩波动的风险,同时保障研发成果的持续转化,支撑可持续增长。

表:公司核心管线梯度梳理

技术平台:三大核心体系,驱动研发效率提升

技术平台是轩竹生物高效研发的“核心引擎”,通过系统化构建,实现从药物设计到临床推进的全流程效率优化:

小分子药物研发平台:依托计算机辅助药物设计与基于结构的药物设计(SBDD)技术,可精准设计高选择性、高安全性及血脑屏障穿透能力的候选药物,代表产品为XZP-7797(高选择性-PARP1抑制剂)、XZP-6924(USP1抑制剂);

生物药研发平台:在抗体工程领域具备核心技术,拥有专有去岩藻糖化CHO细胞系,可显著增强抗体-药物的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性与抗体依赖的细胞介导的吞噬作用(ADCP),代表产品为双特异性HER2/HER2ADC药物KM501;

临床开发平台:组建约40人的专业化团队,过去五年累计管理/推进超30项临床试验;凭借丰富的监管沟通经验,多次为核心产品争取临床试验阶段豁免资格,大幅缩短研发周期,加速产品上市进程。

商业化能力:渠道+医保双加持,实现价值闭环

商业化落地是创新药企业价值兑现的核心环节,轩竹生物已构建“产品-渠道-支付”一体化闭环:

1.销售业绩:首款产品验证放量能力

核心产品安奈拉唑钠自2023年11月商业化以来,截至2025年6月30日累计销售额达4800万元;且于2023年12月成功纳入国家医保目录,借助医保支付杠杆,进一步打开基层与下沉市场,为后续销量快速增长奠定基础。

2.渠道布局:构建全国化覆盖网络

截至2025年6月30日,公司合作分销商超90家,终端触达全国1500余家医院,形成“分销商-医院”两级覆盖体系。该网络不仅支撑现有产品销售,更可快速承接吡洛西利片、地罗阿克片等新产品的商业化推广,实现渠道协同效应。

总结与展望:Biopharma新阶段,平台化优势释放长期价值

轩竹生物此次港股上市,不仅是公司发展的里程碑,更是其从Biotech向Biopharma转型的“价值重估起点”。回溯发展历程,公司以“差异化创新”为核心,通过“三箭齐发”验证研发转化能力,以“梯度管线+技术平台+商业化闭环”构建竞争壁垒,成功交出国产创新药企业转型的“标杆答卷”。

展望未来,轩竹生物的成长逻辑已从“单一管线成长依赖”转向“平台型公司整体优势释放”成熟赛道产品贡献稳定现金流,蓝海领域管线打开增长空间,技术平台支撑持续创新,商业化网络保障价值兑现。多重优势叠加下,公司长期增长确定性显著,有望成为国产综合型Biopharma的核心代表企业,为中国创新药产业发展提供重要支撑。

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